万邦德:WP103药品临床试验申请获FDA受理

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万邦德公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月17日收到美国食品药品监督管理局的书面回复,自主研发的WP103用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床试验申请正式获得受理。WP103是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂,目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市。本次获得FDA受理的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究,通过比较不同种族人群的数据,支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据,支持后续对新适应症的快速开发。

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