佰仁医疗：自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别审查程序

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佰仁医疗公告，公司自主研发的首个全患群（All-comer）介入肺动脉瓣及输送系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。受理号为CQTS2400369，产品管理类别为第三类。该产品专用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。