奥赛康:子公司马立巴韦片获上市许可申请受理
奥赛康公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的马立巴韦片上市许可申请《受理通知书》。马立巴韦是一种抗人CMV的抗病毒药物,用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病。该药已在美国、欧洲、韩国和澳大利亚获得孤儿药资格认定,并于2021年11月获美国FDA批准上市。2024年6月,在日本获批上市。2024年马立巴韦片通过国谈进入新版医保药品目录,2025年1月1日起正式施行。