康泰生物:二价肠道病毒灭活疫苗和四价肠道病毒灭活疫苗获临床试验批准
康泰生物公告,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)和四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据通知书,两种疫苗均符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。二价肠道病毒灭活疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,用于预防手足口病等传染病;四价肠道病毒灭活疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,用于预防相同类型传染病。目前全球尚无同类疫苗获批上市。